近期多地药监部门开展化妆品检测机构专项整治,多家机构因检测流程不规范、资质不符等问题被通报,其出具的部分检测报告也被要求复核,不少企业担心自己的备案报告会受影响。针对检测报告有效性、机构选择等热点问题逐一解答。
问:为什么突然严查化妆品检测机构?
一方面,随着化妆品备案量增长,第三方检测机构数量快速增加,部分机构为了争抢低价订单,简化检测流程、编造检测数据、缩短试验周期,导致报告质量良莠不齐,严重影响备案审核公信力;另一方面,备案后抽查中发现,部分产品实测结果与备案检测报告差异巨大,溯源后发现是检测机构违规操作、出具虚假报告。
因此药监部门加大对检测机构的飞行检查力度,从源头把控检测质量,不合规机构出具的报告将不再被备案系统认可。
问:怎么判断手里的 CMA 报告能不能用于备案?
首先核查机构资质,确认机构具备对应检测项目的 CMA 资质,可在市场监管总局官网查询资质附表,确保检测项目在认定范围内,仅有通用 CMA 证书但无对应项目资质的,报告同样无效;其次看报告规范度,正规 CMA 报告封面有 CMA 标识,报告内载明检测依据、检测方法、原始数据附图,并有检测人、审核人签字与机构公章;最后核对样品信息,报告上的样品名称、规格、配方、生产批号必须和备案产品完全一致,不能用相似样品的报告替代。
问:如果检测机构被通报了,已提交的备案会受影响吗?
如果机构只是部分项目违规、整体资质仍然有效,已通过备案的产品一般会被纳入重点抽查范围,若后续抽查发现产品不合格会取消备案;如果机构被撤销 CMA 资质,且涉及对应检测项目,那么其出具的对应项目报告将失去效力,企业需要重新找合规机构检测,更新备案资料。建议企业优先选择行业口碑好、监管认可度高的权威检测机构,不要一味追求低价和超短周期,避免因报告无效耽误产品上市节奏。




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