自《牙膏监督管理办法》正式实施后，牙膏参照普通化妆品进行监管，所有上市销售的牙膏产品都必须完成备案。很多牙膏生产企业和品牌方，对最新的备案规则还不太了解。
首先明确监管定位：牙膏不属于化妆品，但按照普通化妆品的监管逻辑进行管理，由国家药监局负责全国牙膏监督管理工作。国产牙膏由省级药监部门负责备案，进口牙膏由国家药监局负责备案。上海作为进口日化产品的重要口岸，有大量进口牙膏需要办理备案。
牙膏备案的主体要求和普通化妆品一致：国产牙膏可以由生产企业作为备案人，也可以由品牌方作为备案人，委托生产的需要提供委托生产协议；进口牙膏的境外生产企业或品牌方作为备案人，必须指定中国境内的企业法人作为境内责任人，负责办理备案、配合监管检查、承担产品质量连带责任。备案人必须具备与产品相匹配的质量安全管理能力。
牙膏备案需要提交的核心资料和普通化妆品基本一致：产品配方全成分表，标注每种原料的 INCI 名、使用含量、使用目的；产品执行的标准，可以是国家标准也可以是合规的企业标准；产品标签样稿，包括销售包装的正反面设计图；具备 CMA 资质机构出具的产品检验报告；符合规范的产品安全评估报告；备案人、生产企业的资质文件；进口牙膏还需要提供境外生产企业资质、公证文件、中文标签等资料。其中安全评估报告是牙膏备案驳回的重灾区，要求和普通化妆品完全一致。
牙膏的功效宣称有明确的范围限制，不是什么功效都可以宣称。允许宣称的基础功效包括：清洁口腔、减轻牙渍、减少牙菌斑、清新口气、清爽口感、维护牙齿和牙周组织健康等。可以宣称的功效类作用包括：防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等，这类功效宣称必须有充分的科学依据，符合对应的功效评价要求。
牙膏宣称绝对不能碰的红线包括：宣称医疗作用，比如 “治疗牙周炎”“治疗牙龈出血”“杀灭幽门螺杆菌” 等；夸大虚假宣传，比如 “速效美白”“根治口臭” 等；使用医疗术语，比如 “医用”“药用”“牙医推荐” 等；虚假夸大功效，比如没有依据宣称 “美白”“修复牙釉质” 等。
牙膏备案的流程和普通化妆品一样：准备资料、产品送检、编制安评、系统提交、审核补正、备案通过。资料齐全的情况下，国产牙膏一般 1-2 个月可以完成备案，进口牙膏 2-3 个月。建议企业委托专业备案代办机构处理，提高通过率，节省时间。
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