案例背景
某主打天然植物概念的护肤品牌，从海外采购了一种小众浆果提取物，添加到新品精华中。提交备案时被药监部门驳回，要求提供该原料的已使用目录依据，否则按新原料管理。品牌方很疑惑：植物提取物不都是可以直接用吗？
核心问题拆解
经合规机构核查，该原料确实不属于已使用化妆品原料，必须走新原料申报流程，核心原因有两点：
未纳入已使用原料目录：《已使用化妆品原料目录》收录的植物原料，均明确标注了植物学名、使用部位。该浆果对应的植物品种，并未收录在目录中，其提取物也没有对应已使用原料序号，因此属于化妆品新原料。
无国内上市使用历史：该原料此前从未在国内化妆品中使用过，也没有完成过新原料备案 / 注册，不具备已使用原料的身份。哪怕在国外已经广泛使用，在国内也需要先走新原料申报流程。
整改与落地结果
品牌方有两个选择：一是更换为目录内的同类型植物提取物，快速推进产品备案；二是申报化妆品新原料，拿下原料身份后再上市。考虑到新原料申报周期长、成本高，品牌最终选择更换为目录内的替代原料，调整配方后重新提交备案，很快顺利通过。
案例启示
不是所有植物提取物都能直接用于化妆品，必须先核对《已使用化妆品原料目录》。尤其是小众植物、新来源植物、特殊工艺提取物，很可能属于新原料范畴。品牌在选用新原料前，一定要先做合规判定，确认原料身份，不要盲目采购投产，否则会导致产品无法备案，造成巨大损失。
安全评估