化妆品备案登记表填写要求

化妆品备案登记表填写要求

为了规范化妆品市场秩序，保障消费者的健康和安全，根据《化妆品监督管理条例》及其实施办法的相关规定，化妆品生产企业或经营企业需要在正式上市或销售前，向国家药监局提交《化妆品备案登记表》进行备案。以下是《化妆品备案登记表》填写的基本要求和注意事项，供相关企业参考。

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一、基本要求

1. 企业资质要求

- 填报单位必须是取得《化妆品注册证》的生产企业或取得《药品经营许可证》的化妆品经营企业。

- 单位名称需与实际经营地址一致，不得虚开发票抬头或使用其他名义。

2. 填写人员资格

- 填报人需为具有化妆品相关专业知识或从事化妆品生产、经营工作的专业人员。

- 填报时需真实、准确地提供相关信息，不得弄虚作假。

3. 备案内容完整性

- 备案信息需完整、真实，包括产品名称、产品类型、配方、执行标准、安全数据等。

- 未按要求填写或虚假填写的，将被视为弄虚作假，依法严肃处理。

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二、产品分类

根据《化妆品卫生标准》（GB 3860-2014），化妆品分为以下几类：

1. 化妆品类：包括化妆品、护肤霜、润肤霜、唇膏、唇膜、唇stick、卸妆产品、卸妆乳、卸妆霜、防晒用品、防晒霜、防晒乳、防晒墨水、防晒眼霜、防晒唇膏、防晒唇膜、防晒霜等。

2. 化妆品原料及辅助材料类：包括化妆品原料、化妆品助剂、化妆品包装材料等。

在填写产品类型时，需准确选择适用的分类，确保备案信息的准确性。

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三、产品信息

1. 产品名称

- 产品名称需按照《化妆品卫生标准》要求，使用规范的中文名称，并标注“”表示为参考名称。

- 例如：防晒霜（SPF30，PA+）。

2. 产品类型

- 根据产品功能和用途填写“化妆品”或“化妆品原料及辅助材料”。

- 例如：防晒霜（SPF30，PA+）归类为化妆品。

3. 产品配方

- 配方需详细列出，包括主要活性成分、辅助成分、香料、防腐剂等。

- 配方中的成分名称需与《化妆品卫生标准》中的规定一致，不得自行更改。

4. 执行标准

- 填写适用的化妆品卫生标准编号，例如：GB 3860-2014《化妆品卫生标准》。

5. 产品包装

- 包装材料需符合国家规定，确保产品在包装过程中安全无害。

- 包装标签需标注产品名称、配料表、执行标准、生产许可证号等信息。

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四、安全数据

1. 主要成分的安全数据

- 填写主要活性成分、辅助成分、香料、防腐剂等的安全数据，包括LD50、HCN、铅、汞等关键指标。

- 数据需与实际配方一致，并确保数据来源可靠。

2. 执行标准的安全数据

- 如果产品符合《化妆品卫生标准》中的特定执行标准，需填写执行标准的安全数据。

- 例如：GB 3860-2014《化妆品卫生标准》第2.1.1条。

3. 安全数据的验证

- 填写的安全数据需经过验证，确保其准确性。

- 如发现数据偏差，应及时更正并重新提交备案。

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五、其他信息

1. 生产许可证号

- 填写企业的《化妆品注册证》或《药品经营许可证》号。

- 例如：注册证号：××××××××××。

2. 联系方式

- 填写企业的办公电话、电子邮箱、 postal地址等信息。

- 建议在填写时确保联系方式的有效性。

3. 备案用途

- 填写“正常销售”或“正常生产”。

- 例如：正常销售。

4. 备注

- 可填写与产品相关的其他信息，例如：产品已通过某项国际认证、产品即将上市等。

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六、注意事项

1. 填写真实信息

- 填报信息必须真实、准确，不得虚开发票抬头或使用其他名义。

2. 及时更新信息

- 如果产品配方或安全数据发生变更，需及时通知相关监管部门并更新备案信息。

3. 遵守法律法规

- 填报内容需符合国家法律法规和《化妆品监督管理条例》的相关规定。

4. 提交备案

- 填报完成后，需提交至国家药监局或相关地区药品监督管理部门，并附上必要的证明材料。

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七、总结

《化妆品备案登记表》的填写是一项严格而重要的工作，需要企业严格按照要求，确保信息真实、准确、完整。通过规范填写备案登记表，企业可以更好地履行化妆品监管要求，保障消费者健康和安全。